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          氨苯砜

          抗麻風病藥

          1 拼音

          ān běn fēng

          2 英文參考

          dapsone,diaminodiphenylsulfone[21世紀雙語科技詞典]

          3 氨苯砜藥典標準

          3.1 品名

          3.1.1 中文名

          氨苯砜

          3.1.2 漢語拼音

          Anbenfeng

          3.1.3 英文名

          Dapsone

          3.2 結構式

          3.3 分子式分子

          C11H12N2O2S 248.31

          3.4 來源(名稱)、含量(效價

          本品為4,4'-磺?;?/a>雙苯胺。按干燥品計算,含C12H12N2O2S不得少于99.0%。

          3.5 性狀

          本品為白色或類白色的結晶結晶性粉末;無臭,味微苦。

          本品在丙酮中易溶,在甲醇溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶;在稀鹽酸溶解。

          3.5.1 熔點

          本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為176~181℃。

          3.6 鑒別

          (1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在261nm與296nm的波長處有最大吸收。其吸光度分別為0.35~0.38與0.59~0.62。

          (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》412圖)一致。

          (3)本品顯芳香第一胺類的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

          3.7 檢查

          3.7.1 有關物質

          取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別用甲醇稀釋制成每1ml中約含20μg與100μl的溶液,作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮(2:1)為展開劑,展開,晾干,噴以含0.5%亞硝酸鈉的0.1mol/L鹽酸溶液,數分鐘后,再噴以0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深;如有1~2點超過時,應不得深于對照溶液(2)的主斑點。

          3.7.2 干燥失重

          取本品,在105℃干燥恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

          3.7.3 熾灼殘渣

          取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

          3.7.4 重金屬

          取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

          3.8 含量測定

          取本品約0.25g,精密稱定,加水30ml與鹽酸溶液(1→2)20ml,照永停滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.42mg的C12H12N2O2S。

          3.9 類別

          麻風病藥。

          3.10 貯藏

          密封保存。

          3.11 制劑

          氨苯砜片

          3.12 版本

          中華人民共和國藥典》2010年版

          4 氨苯砜說明書

          4.1 別名

          二氨二苯砜 ;氨苯砜 ;對位氨基雙苯砜

          4.2 外文名

          Dapsone , DDS , Avlosulphone, Diaminodiphenylsulfone, Diphone, Udolac

          4.3 氨苯砜的藥理作用

          抑菌劑,對麻風桿菌繁殖有較強抑制作用,最后依賴機體的防衛機能消滅之,用藥后細菌的徹底消除需數年至數十年以上,對各型麻風均有較好的療效。

          4.4 氨苯砜適應

          主要用于治療各型麻風。近年試用于治療系統性紅斑狼瘡、痤瘡、銀屑病、帶狀皰疹等。

          4.5 氨苯砜的用量用法

          1.治療麻風病:口服:開始每日12.5~25mg,以后逐漸加量到每日100mg。由于氨苯砜蓄積作用,故每服藥6日后停藥1日,每服10周停藥2周。必要時,可與利福平每日600mg聯合應用。兒童劑量1日每千克體重1.4mg。

          2.治療紅斑狼瘡:1日100mg,連用3~6個月。

          3.痤瘡:1日50mg。

          4.銀屑病變應性血管炎:1日100~150mg。

          5.帶狀皰疹:1次25mg,1日3次,連服3~14日。

          6.糜爛性扁平苔癬:1日50mg,連用3個月。以上治療中,均應遵循服藥6日、停藥1日的原則

          4.6 注意事項

          1.常見的不良反應惡心、嘔吐等,偶有頭痛、頭暈、心動過速等。

          2.血液系統反應白細胞減少、粒細胞缺乏、貧血等。對于貧血,輕癥可服用鐵劑:有嚴重反應者應及時停藥。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏者,用本品可致正鐵血紅蛋白血癥,嚴重者可致溶血性貧血。

          3.楓類化合物治療麻風,偶可引起"麻風反應",常于用藥后1~4周發生,特征是發熱、不適、剝脫性皮炎、肝壞死發黃疸、淋巴結腫大、貧血、正鐵血紅蛋白血癥等,停藥并給予皮質激素治療可望好轉。

          4.中毒精神病、周圍神經炎等也偶有發生。

          5.嚴重肝、腎和造血系統疾病、胃和十二指腸潰瘍者禁用。

          6.氨苯砜磺胺類藥物可有部分交叉過敏反應發生。

          4.7 規格

          片劑:每片50mg、100mg。

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